Für Großhändler

Gemäß den Vorgaben der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 sind pharmazeutische Großhändler ab 9.2.2019 verpflichtet, verifizierungspflichtige Arzneimittel risikobasiert auf ihre Echtheit zu prüfen. Demnach müssen alle Rückgaben aus Apotheken und anderen Großhandlungen sowie alle Arzneimittel, die nicht vom pharmazeutischen Hersteller/Unternehmer oder einem von diesen beauftragten Großhandel geliefert werden, künftig verifiziert werden. Zusätzlich dürfen Großhändler jedes Arzneimittel auf seine Echtheit überprüfen. Ohne diese Echtheitsprüfung dürfen verifizierungspflichtige Arzneimittel ab 9.2.2019 nicht mehr vertrieben werden.

Information zu den Maßnahmen der EU-Kommission gegen gefälschte Arzneimittel in der legalen Lieferkette sowie zur EU-Fälschungsschutzrichtlinie hat die EU-Kommission unter folgendem Link zusammengestellt: http://ec.europa.eu/health/human-use/falsified_medicines/index_en.htm . Hier finden sich auch die jeweils aktuellen Questions and answers-Papiere der EU-Kommission. Aktuell ist die Version 7 mit Stand Juni 2017. ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_v7_0.pdf

Um den oben gesetzlichen Verpflichtungen nachzukommen, müssen sich Großhändler u.a. an securPharm e. V. anschließen.