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Newsmeldung | 10.06.2016

Operationswoche Pangea IX – 50.915 illegale Arzneimittel allein in Deutschland aus dem Verkehr gezogen

Über 100 Staaten sind vom 30. Mai bis 7. Juni 2016 weltweit gegen den Handel mit illegalen Arzneimitteln im Internet vorgegangen. Allein in Deutschland konnten 564 Brief- und Paketsendungen mit 50.195 Tabletten, Kapseln und Ampullen aus dem Verkehr gezogen werden. 40,3 Prozent davon entfallen auf Potenzmittel. Ziel der Aktionswoche ist es u. a. für die Gesundheitsgefahren bei dem Arzneimittelkauf im Internet zu sensibilisieren. In Deutschland koordinieren das Zollkriminalamt und das Bundeskriminalamt die Aktion. Mehr dazu unter www.bka.de


Newsmeldung | 10.06.2016

Immer mehr Pharma-Unternehmen bei securPharm

Über 40 pharmazeutische Unternehmen nehmen bereits an securPharm teil. Zu den neuesten Teilnehmern gehören: Apo-Care Pharma GmbH, Bayer Vital GmbH, Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel H, Janssen-Cilag GmbH, Lilly Deutschland GmbH, neuraxpharm Arzneimittel GmbH, onkovis GmbH, Orifarm GmbH, Vertriebsgesellschaft Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA/Pfizer Pharma GmbH und intersero GmbH.

Wenn auch Ihr Unternehmen sich an das deutsche System zur Echtheitsprüfung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln anbinden möchte, dann wenden Sie sich an ACS PharmaProtect GmbH. ACS PharmaProtect betreibt die Datenbank der pharmazeutischen Industrie. Ihre Ansprechpartner sind Tobias Beer (beer(at)pharmaprotect.de oder (030) 577 037-902) und Maria Mehnert (mehnert(at)pharmaprotect.de oder (030) 577 037-907). Eine Anbindung an ACS/securPharm ist jederzeit möglich, auch wenn noch nicht die notwendigen technischen Vorkehrungen im Unternehmen getroffen wurden.

Unternehmen, die bis zum 30. Juni 2016 einen Vertrag mit ACS PharmaProtect schließen, profitieren noch von den günstigen Konditionen des Gebührenmodells, die einen frühzeitigen Vertragsabschluss finanziell attraktiv machen. Die Verbindung mit dieser Datenbank ist für pharmazeutische Unternehmen in Deutschland Voraussetzung, um an securPharm teilzunehmen und die Vorgaben aus der Fälschungsschutzrichtlinie umzusetzen. Weitere Information zum Datenbanksystem der pharmazeutischen Industrie gibt es unter www.pharmaprotect.de.


Newsmeldung | 23.05.2016

securPharm Codierregeln 2.02 aktualisiert und jetzt verfügbar

securPharm e. V. hat die Regeln zur Codierung von verifizierungspflichtigen Arzneimitteln um die aktuellen Vorgaben der delegierten Verordnung (EU) 2016/161 ergänzt. Die aktuelle Version 2.02. vom 19. Mai 2016 ist jetzt in deutscher und in Kürze auch in englischer Sprache online verfügbar unter www.securPharm.de/pharma/codierungsregeln.html bzw. www.securpharm.de/en/mah/coding.html. Diese Version entspricht den derzeit bekannten Vorgaben der Behörden.


Newsmeldung | 16.03.2016

securPharm: Pharma-Branche berät über Umsetzung der neuen Sicherheitsmerkmale

Frankfurt am Main, 16.03.2016 – Die dreijährige Frist für die Umsetzung der neuen Sicherheitsmerkmale für verschreibungspflichtige Arzneimittel läuft seit dem 9. Februar 2016. Heute haben sich rund 270 Vertreter von Pharmaunternehmen, Großhändlern, Apotheken sowie Vertreter ihrer Verbände zur 3.securPharm Infotagung zur Fälschungsschutzrichtlinie getroffen. Sie beraten und informieren sich über die Umsetzung der neuen Sicherheitsmerkmale für verschreibungspflichtige Arzneimittel, die Patienten noch besser als bisher vor gefälschten Arzneimitteln schützen sollen. securPharm e.V., die deutsche Stakeholder-Organisation für den Aufbau des Systems zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln, hatte dazu nach Frankfurt am Main eingeladen. Vertreter des Bundesministeriums für Gesundheit und der EU-Kommission standen den Teilnehmern persönlich Rede und Antwort.

Auf der Tagung wurden intensiv Fragen rund um die Einführung der neuen Sicherheitsmerkmale für verschreibungspflichtige Arzneimittel diskutiert. Im Mittelpunkt standen komplexe Themen wie etwa die Anwendung der Codierregeln bei Verpackung und Bedruckung sowie die notwendigen Schritte der unternehmensinternen Maßnahmen für ein erfolgreiches Hochladen der individuellen Seriennummern in die Datenbank der pharmazeutischen Industrie. Diese von der ACS PharmaProtect GmbH im Auftrag der Pharmaverbände betriebene Datenbank ist Teil des securPharm-Systems. Das Hochladen der Daten ist eine wesentliche Voraussetzung für die erfolgreiche Echtheitsprüfung in der Apotheke. Deutlich wurde im Laufe der Veranstaltung: Vor allem Pharma-Unternehmen sollten jetzt handeln und sich an securPharm, das deutsche System zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln, anschließen.

Dr. Reinhard Hoferichter, Sprecher des Vorstands von securPharm e.V.: „Wir müssen uns die Zeit nehmen, mit allen Akteuren der Arzneimittelversorgung die Prozesse der Echtheitsprüfung unter Realbedingungen zu trainieren. Dazu sollten sich alle Akteure bereits ein Jahr vor dem Starttermin an securPharm angeschlossen haben, um bis zum Stichtag am 9. Februar2019 eine fehlerfreie Echtheitsprüfung zu erreichen.“

Selbst für Unternehmen, die mit der internen Umstellung auf die neuen Sicherheitsmerkmale erst am Anfang stehen, ist eine frühzeitige Anbindung an securPharm sinnvoll. Sie profitieren auf diese Weise vom Erfahrungsaustausch mit anderen Marktteilnehmern.

Ziel der Fälschungsschutzrichtlinie und der delegierten Verordnung (EU) Nr. 2016/161 ist der Schutz des Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette. Dazu werden die bereits vorhandenen Regelungen und Kontrollen durch verbindliche technische Lösungen ergänzt. Ab 9. Februar 2019 dürfen in Deutschland nur noch verschreibungspflichtige Arzneimittel hergestellt und in Verkehr gebracht werden, die eine individuelle Seriennummer tragen und einen Schutz anhand dessen erkennbar ist, ob die Verpackung bereits geöffnet wurde oder unversehrt ist.