securPharm für Pharmaunternehmen

Die Richtlinie 2011/62/EU vom 8. Juni 2011 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG (der europäische Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel) enthält u.a. weitere Maßnahmen zur Erhöhung der Fälschungssicherheit.
Das sind neben zusätzlichen Anforderungen an die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln und von Wirk- und Hilfsstoffen auch die Pflicht, grundsätzlich alle verschreibungspflichtigen sowie sonstige Arzneimittel, die ein mögliches Fälschungsrisiko bergen, mit einem Sicherheitsmerkmal zu versehen, das es Großhändlern, Apothekern und weiteren beteiligten Personen erlaubt, die Echtheit des Arzneimittels zu prüfen und einzelne Packungen zu identifizieren (Verifizierung – s. Artikel 54 Buchstabe (o) RL 2001/83/ EG n.F.).
Einzelheiten dazu soll die Europäische Kommission in sogenannten delegierten Rechtsakten festlegen. Die Mitgliedstaaten der Union haben diese Vorschriften größtenteils bereits in ihr  jeweiliges Arzneimittelrecht implementiert.

Vor diesem Hintergrund haben u.a. ABDA, BAH, BPI, PHAGRO und vfa den Verein »securPharm e.V.« gegründet, um ein Konzept zur betrieblichen Umsetzung der Verifizierungsvorschriftenzu entwickeln und insbesondere in einem Pilotversuch zu erproben. Seit dem erfolgreichen Piloten im ersten Halbjahr 2013 läuft dieses System unterbrechungsfrei im Alltagsbetrien mit mehreren hundert Apotheken und ca. 25. Pharmaunternehmen.

Betreibergesellschaft für die Datenbank der pharmazeutischen Unternehmen

Die ACS PharmaProtect GmbH wurde speziell für den Betrieb der Datenbank für die pharmazeutischen Unternehmen gegründet. Dort erfahren Sie alles weitere, was Sie für eine erfolgreiche Anbindung an securPharm benötigen.