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SOP_securPharm_Alarmmeldung


Leitlinie  Kommentar  Arbeitshilfe  Arbeitshilfe der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung STANDARD ARBEITSANWEISUNG securPharm Alarmmeldung – Vorgehen in der Apotheke Stand: 02 .09.2020 ...

2020-09-02 securPharm FAQ für pharmazeutische UnternehmenV3 – englisch


2 September 2020, Version 3 generated by securPharm e. V. 1 Questions and Answers about securPharm for Pharmaceutical Companies The FAQ collects questions addressed to securPharm e.V. by pharmaceutical companies or their service providers. The answers are not legally binding but represent the opinions and the state of knowledge of securPharm e.V. at the time they were generated. Fo r questions regarding the implementation of the Falsified Medicines Directive and connection ...

2020-09-08 Final Auf einen Blick Alle Apotheken


1 08.09.20 20 - Apotheken Ihr Weg zu securPharm Auf einen Blick für Apotheke n (Öffentliche Apotheken , Krankenhausapotheke n, klinik - und heim versorgende Apotheken ) Stärkung des Patientenschutzes Um Patienten noch besser vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette zu schützen, muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 zwei Sicherheits - merkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und ei nen Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein ...
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Verschoben – 12. Erfahrungsaustausch für Pharma-Unternehmen

08.06.2020


Aufgrund der aktuellen Situation ist der 12. ACS Erfahrungsaustausch erst einmal verschoben. Sobald sich abzeichnet, dass Veranstaltungen dieser Größenordnung wieder durchgeführt werden dürfen, werden wir einen neuen Termin dafür anbieten.   Vor knapp einem Jahr ist das europaweite Fälschungsschutzsystem (EMVS) und in Deutschland das securPharm-System an den Start gegangen. Zum Austausch über die Erfahrungen aus dem 1. Betriebsjahr richten ACS und securPharm am 8. Juni in Berlin wieder einen Erfahrungsaustausch aus. Die Veranstaltung richtet sich an die Vertragspartner ...

Wichtige Information zu In­flu­enza-Impf­stoff Flu­zo­ne High-Do­se Qua­dri­va­lent 2020/2021 im Han­del

10.11.2020


Das Paul-Ehrlich-Institut informiert über die Bereitstellung zusätzlicher Grippe-Impfstoffdosen von Fluzone High-Dose Quadrivalent in US-amerikanischer Aufmachung. Der Impfstoff ist unter der Regelung der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) in Deutschland verkehrsfähig und voraussichtlich ab der Kalenderwoche 46 im Handel. Die Ware enthält keine deutschsprachige Packungsbeilage und ist nicht serialisiert. Die Packungen stellen Importe aus einem Nicht-EU Land dar und unterliegen nicht der Fälschungsschutzrichtlinie. Sie können weder verifiziert noch ausgebucht werden. Die in den Meldungen genannte PZN bezieht sich auf ein grundsätzlich verifizierungspflichtiges ...

Wichtige Information zu Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021

03.11.2020


Das Paul-Ehrlich-Institut informiert über den Import zusätzlicher Packungen von Vaxigrip Tetra 2020/2021 aus Frankreich. Der Impfstoff wird unter der Regelung der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) in Deutschland in Verkehr gebracht. Die Packungen sind in französischer Aufmachung. Eine Serialisierung der Ware für den europäischen Markt – das heißt das Aufbringen von Merkmalen auf die Verpackung, die eine Rückverfolgung jeder einzelnen Packung von der Apotheke zurück bis zum Hersteller ermöglicht – ist nicht erfolgt. Hier geht es zur Meldung des Paul-Ehrlich-Instituts. ...

Jetzt an die Verlängerung des N-Ident Zertifikats denken

25.09.2020


Zwei Jahre ist es schon her, dass die ersten N-Ident Zertifikate als Vorbereitung für den securPharm-Start an Apotheker vergeben wurden. Nun müssen die ersten Zertifikate verlängert werden. Ein gültiges N-Ident-Zertifikat ist Voraussetzung für den Zugang zum securPharm-System. Apotheker sollten daher überprüfen, bis wann ihr Zertifikat gilt und sich mit ausreichend Vorlauf um die Verlängerung kümmern, damit ein unterbrechungsfreier Betrieb gewährleistet ist. Die NGDA hat dafür eine Anleitung vorbereitet, die durch den Vorgang der Zertifikatsverlängerung führt. Apotheker erfahren hier auch, wo ...