Wichtige Information zu Influenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 im Handel
10.11.2020
Das Paul-Ehrlich-Institut informiert über die Bereitstellung zusätzlicher Grippe-Impfstoffdosen von Fluzone High-Dose Quadrivalent in US-amerikanischer Aufmachung. Der Impfstoff ist unter der Regelung der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) in Deutschland verkehrsfähig und voraussichtlich ab der Kalenderwoche 46 im Handel. Die Ware enthält keine deutschsprachige Packungsbeilage und ist nicht serialisiert.
Die Packungen stellen Importe aus einem Nicht-EU Land dar und unterliegen nicht der Fälschungsschutzrichtlinie. Sie können weder verifiziert noch ausgebucht werden. Die in den Meldungen genannte PZN bezieht sich auf ein grundsätzlich verifizierungspflichtiges Produkt. Bei der Abgabe der genannten US-amerikanischen Packungen wird daher eine Verifizierung und Deaktivierung abgefragt. Da die Packungen keinen Data Matrix Code und keine randomisierte Seriennummer tragen, können sie nicht verifiziert und deaktiviert werden. Die genannten Packungen sind laut PEI auf Basis der Regelungen der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) in Deutschland verkehrsfähig. Das securPharm-System kann aus den o.g. Gründen keine Anhaltspunkte gegen eine Abgabefähigkeit der genannten Packungen liefern.
Mehr Information und Packungsbilder in der Meldung des PEI sowie in der AMK-Infomation.
