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AIDE MEMOIRE FOR INSPECTION OF PHARMACIES*   COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES  16 July 2020  *The term “phar­ma­cy” rela­tes to “per­sons aut­ho­ri­sed or entit­led to sup­p­ly medi­cinal  pro­ducts to the public”    Area of ope­ra­ti­ons / items Questions/Show me Refe­ren­ces (whe­re appli­ca­ble) Con­nec­tion to Repo­si­to­ry Sys­tem Have you regis­tered with the …

Cont­act points and advice for phar­maceu­ti­cal companies/manufacturers for pro­blems and ques­ti­ons regar­ding seria­liza­ti­on Ques­ti­ons rela­ted to alerts and pos­si­ble cau­ses Invoices, ques­ti­ons rela­ted to con­tracts …

Anlauf­stel­len und Hin­wei­se für phar­ma­zeu­ti­sche Unternehmen/Hersteller bei Pro­ble­men und Fra­gen zur Seria­li­sie­rung Fra­gen zu Alerts und mög­li­che Ursa­chen Rech­nun­gen, Fra­gen zu Anbin­dung und Ver­trag (Bestands …

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Emp­feh­lun­gen für phar­ma­zeu­ti­sche Unter­neh­mer im Umgang mit Anfra­gen von Apo­the­ken zu secur­Ph­arm Ver­si­on 1.0 , Stand 03.0 4.2020

Hin­weis : Die Klä­rung von Feh­ler­ur­sa­chen …

Der inter­ne Bereich ist zugangs­ge­schützt und steht nur Behör­den zur Ver­fü­gung. Er ent­hält spe­zi­el­le Fach­in­for­ma­tio­nen für Auf­sichts- und Zulas­sungs­be­hör­den. Die Inhal­te umfas­sen u.a. Fach­in­for­ma­tio­nen, For­mu­la­re …

Phar­ma­zeu­ti­sche Unter­neh­men müs­sen seit dem 9. Febru­ar 2019 ver­schrei­bungs­pflich­ti­ge Arz­nei­mit­tel mit Sicher­heits­merk­ma­len ver­se­hen, um deren Echt­heit vor der Abga­be zu über­prü­fen. Der Anschluss an das …

Phar­ma­zeu­ti­sche Groß­hand­lun­gen über­prü­fen seit dem 9. Febru­ar 2019 die Echt­heit des indi­vi­du­el­len Erken­nungs­merk­mals bei Arz­nei­mit­tel­pa­ckun­gen, die sich in ihrem phy­si­schen Besitz befin­den, durch einen Scan …