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AIDE MEMOIRE FOR INSPECTION OF PHARMACIES*   COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES  16 July 2020  *The term “phar­ma­cy” rela­tes to “per­sons aut­ho­ri­sed or entit­led to sup­p­ly medi­cinal  pro­ducts to the public”    Area of ope­ra­ti­ons / items Questions/Show me Refe­ren­ces (whe­re appli­ca­ble) Con­nec­tion to Repo­si­to­ry Sys­tem Have you regis­tered with the …

Cont­act points and advice for phar­maceu­ti­cal companies/manufacturers for pro­blems and ques­ti­ons regar­ding seria­liza­ti­on Ques­ti­ons rela­ted to alerts and pos­si­ble cau­ses Invoices, ques­ti­ons rela­ted to con­tracts …

Anlauf­stel­len und Hin­wei­se für phar­ma­zeu­ti­sche Unternehmen/Hersteller bei Pro­ble­men und Fra­gen zur Seria­li­sie­rung Fra­gen zu Alerts und mög­li­che Ursa­chen Rech­nun­gen, Fra­gen zu Anbin­dung und Ver­trag (Bestands …

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Emp­feh­lun­gen für phar­ma­zeu­ti­sche Unter­neh­mer im Umgang mit Anfra­gen von Apo­the­ken zu secur­Ph­arm Ver­si­on 1.0 , Stand 03.0 4.2020

Hin­weis : Die Klä­rung von Feh­ler­ur­sa­chen …

Seit dem 9. Febru­ar 2019 müs­sen Apo­the­ken (Öffent­li­che Apo­the­ken, Kran­ken­haus­apo­the­ken, kli­nik- und heim­ver­sor­gen­den Apo­the­ken) die Sicher­heits­merk­ma­le (Erst­öff­nungs­schutz, indi­vi­du­el­les Erken­nungs­merk­mal) von ver­schrei­bungs­pflich­ti­gen Human­arz­nei­mit­tel bis auf weni­ge …

Die natio­na­len Behör­den über­wa­chen die Funk­ti­ons­wei­se der Daten­spei­cher und unter­su­chen poten­zi­el­le Fäl­schungs­ver­dachts­fäl­le, bei denen zuvor Hand­ha­bungs­feh­ler und tech­ni­sche Feh­ler aus­ge­schlos­sen wer­den konn­ten. Ergän­zend wird die …

Der Zugang zum secur­Ph­arm-Sys­tem erfolgt über das Apo­the­ken­sys­tem. Betrei­ber ist die NGDA- Netz­ge­sell­schaft Deut­scher Apo­the­ker mbH (NGDA). Für Fra­gen zur tech­ni­schen Anbin­dung wen­den sich zen­tra­le Beschaf­fungs­stel­len oder …