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Weg zu einer „Exemp­ti­on from Bar­co­ding in Indi­en Wie erlan­gen in Indi­en her­ge­stell­te seria­li­sie­rungs­pflich­ti­ge Arz­nei­mit­tel eine kor­rek­te Codie­rung gemäß dele­gier­ter Ver­ord­nung? Vie­le phar­ma­zeu­ti­sche Unter­neh­men …

AIDE MEMOIRE FOR GMP INSPECTIO N OF MANUFACTURERS COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES 20 June 2019 Page 1 of 9 …

20 Sep­tem­ber 2018

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AIDE MEMOIRE FOR INSPECTION Mem­ber Sta­te Super­vi­si­on of the Natio­na l Medi­ci­nes Veri­fi­ca­ti­on Sys­tem (NMVS) /National Medi cines …

AIDE MEMOIRE FOR GDP INSPECTIO N OF WHOLESALER S COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES 22 Janu­ary 20 20 Page 1 …

Als Kern­ele­ment zur Veri­fi­zie­rung sieht die Fäl­schungs­schutz­richt­li­nie 2011/62/EU vor, dass jede Packung mit einem soge­nann­ten Indi­vi­du­el­len Erken­nungs­merk­mals (Uni­que Iden­ti­fier) zu ver­se­hen ist. Um die Iden­ti­fi­ka­ti­on …

Die Dele­gier­te Ver­ord­nung (EU) 2016/161 for­dert zwei Sicher­heits­merk­ma­le auf der Packung von ver­schrei­bungs­pflich­ti­gen Human-Arz­nei­mit­teln:

• Ein Erst­öff­nungs­schutz (Anti-tam­pe­ring Device) über den erkenn­bar ist, ob die äuße­re

• Über­grei­fen­de Daten­schutz­er­klä­rung
• Daten­schutz­er­klä­rung für Web­sei­ten-Nut­zer
• Daten­schutz­er­klä­rung für Kun­den (inkl. Inter­es­sen­ten) und sons­ti­ge Betrof­fe­ne
• Daten­schutz­er­klä­rung für Mit­ar­bei­ter
• Daten­schutz­er­klä­rung für Bewer­ber
• Daten­schutz­er­klä­rung für das Behör­den­por­tal

Das secur­Ph­arm-Sys­tem ist seit über fünf Jah­ren im Ein­satz und ver­ar­bei­tet kon­ti­nu­ier­lich, schnell und zuver­läs­sig mehr als 12 Mil­lio­nen Trans­ak­tio­nen am Tag. Um dies auch …