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1 Fak­ten­blatt Stand: 14. Juni 20 22 Arz­nei­mit­tel­fäl­schun­gen Hin­ter­grund • Laut WHO sind inzwi­schen welt­weit alle Län­der von Arz­nei­mit­tel­fäl­schun­gen betrof­fen. Beson­ders hoch ist das Risi­ko …

ABDA – Bun­des ver­ei­ni­gung Deut­scher Apo­the­ker­ver­bän­de e. V.

SECURPHARM – FAQ STAND: 27 . APRIL 202 2 VERSION 4

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Doku­ment­his­to­rie Aktu­el­le Ver­si­on: FAQ_securpharmCD_ V4_202 …

29 April 202 2 – Mar­ke­ting Aut­ho risa­ti­on Hol­der

Your path to secur­Ph­arm At a glan­ce for mar­ket ing aut­ho­ri­sa­ti­on hol­ders 1

Streng­thening pati­ent pro­tec­tion …

29.04 .2022 – Zulas­sungs­in­ha­ber

Ihr Weg zu m secur­Ph­arm -Sys­tem Auf einen Blick für Zulas­sungs­in­ha­ber 1 Stär­kung des Pati­en­ten­schut­zes Für einen noch bes­se­ren Schutz der …

Als Kern­ele­ment zur Veri­fi­zie­rung sieht die Fäl­schungs­schutz­richt­li­nie 2011/62/EU vor, dass jede Packung mit einem soge­nann­ten Indi­vi­du­el­len Erken­nungs­merk­mals (Uni­que Iden­ti­fier) zu ver­se­hen ist. Um die Iden­ti­fi­ka­ti­on …

Die Dele­gier­te Ver­ord­nung (EU) 2016/161 for­dert zwei Sicher­heits­merk­ma­le auf der Packung von ver­schrei­bungs­pflich­ti­gen Human-Arz­nei­mit­teln:

• Ein Erst­öff­nungs­schutz (Anti-tam­pe­ring Device) über den erkenn­bar ist, ob die äuße­re

• Über­grei­fen­de Daten­schutz­er­klä­rung
• Daten­schutz­er­klä­rung für Web­sei­ten-Nut­zer
• Daten­schutz­er­klä­rung für Kun­den (inkl. Inter­es­sen­ten) und sons­ti­ge Betrof­fe­ne
• Daten­schutz­er­klä­rung für Mit­ar­bei­ter
• Daten­schutz­er­klä­rung für Bewer­ber
• Daten­schutz­er­klä­rung für das Behör­den­por­tal

Das secur­Ph­arm-Sys­tem ist seit über fünf Jah­ren im Ein­satz und ver­ar­bei­tet kon­ti­nu­ier­lich, schnell und zuver­läs­sig mehr als 12 Mil­lio­nen Trans­ak­tio­nen am Tag. Um dies auch …