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AIDE MEMOIRE FOR GDP INSPECTIO N OF WHOLESALER S COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES 22 Janu­ary 20 20 Page 1 …

AIDE MEMOIRE FOR INSPECTION OF PHARMACIES*   COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES  16 July 2020  *The term “phar­ma­cy” rela­tes to “per­sons aut­ho­ri­sed or entit­led to sup­p­ly medi­cinal  pro­ducts to the public”    Area of ope­ra­ti­ons / items Questions/Show me Refe­ren­ces (whe­re appli­ca­ble) Con­nec­tion to Repo­si­to­ry Sys­tem Have you regis­tered with the …

Cont­act points and advice for phar­maceu­ti­cal companies/manufacturers for pro­blems and ques­ti­ons regar­ding seria­liza­ti­on Ques­ti­ons rela­ted to alerts and pos­si­ble cau­ses Invoices, ques­ti­ons rela­ted to con­tracts …

Anlauf­stel­len und Hin­wei­se für phar­ma­zeu­ti­sche Unternehmen/Hersteller bei Pro­ble­men und Fra­gen zur Seria­li­sie­rung Fra­gen zu Alerts und mög­li­che Ursa­chen Rech­nun­gen, Fra­gen zu Anbin­dung und Ver­trag (Bestands …

Die Euro­päi­sche Kom­mis­si­on hat eine neue Ver­si­on des Fra­gen & Ant­wor­ten (Q&A) Doku­ments über “Sicher­heits­merk­ma­le für Human­arz­nei­mit­tel (V.20)” ver­öf­fent­licht.

Neu ist Fra­ge 5.14: Is it …

Das Bun­des­mi­nis­te­ri­um für Gesund­heit, Abtei­lung 1 (Arz­nei­mit­tel, Medi­zin­pro­duk­te, Bio­tech­no­lo­gie) infor­miert mit Schrei­ben vom 11. Mai 2022 dar­über, dass es ver­tret­bar sei, Arz­nei­mit­teln ohne Deak­ti­vie­rung des …

Die ABDA hat ihre secur­Ph­arm-FAQs aktua­li­siert und stellt die­se auf ihrer Web­site zur Ver­fü­gung.  Auf inzwi­schen 48 Sei­ten fin­den Apo­the­ken­teams die rich­ti­gen Ant­wor­ten auf die …

Der Sta­tus­be­richt 2022 ist online. Er berich­tet über die Tätig­keit von secur­Ph­arm und den Betrieb des secur­Ph­arm-Sys­tems im Jahr 2021. Der Sta­tus­be­richt steht in deut­scher…