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AIDE MEMOIRE FOR GDP INSPECTIO N OF WHOLESALER S COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES 22 Janu­ary 20 20 Page 1 …

AIDE MEMOIRE FOR INSPECTION OF PHARMACIES*   COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES  16 July 2020  *The term “phar­ma­cy” rela­tes to “per­sons aut­ho­ri­sed or entit­led to sup­p­ly medi­cinal  pro­ducts to the public”    Area of ope­ra­ti­ons / items Questions/Show me Refe­ren­ces (whe­re appli­ca­ble) Con­nec­tion to Repo­si­to­ry Sys­tem Have you regis­tered with the …

Cont­act points and advice for phar­maceu­ti­cal companies/manufacturers for pro­blems and ques­ti­ons regar­ding seria­liza­ti­on Ques­ti­ons rela­ted to alerts and pos­si­ble cau­ses Invoices, ques­ti­ons rela­ted to con­tracts …

Anlauf­stel­len und Hin­wei­se für phar­ma­zeu­ti­sche Unternehmen/Hersteller bei Pro­ble­men und Fra­gen zur Seria­li­sie­rung Fra­gen zu Alerts und mög­li­che Ursa­chen Rech­nun­gen, Fra­gen zu Anbin­dung und Ver­trag (Bestands …

Die ABDA bie­tet auf ihrer Web­sei­te umfang­rei­che Infor­ma­tio­nen für Apo­the­ken zu secur­Ph­arm, unter ande­rem eine aktua­li­sier­te Arbeits­hil­fe der Bun­des­apo­the­ker­kam­mer zur Qua­li­täts­si­che­rung (Stan­dard­ar­beits­an­wei­sung: secur­Ph­arm – Vor­ge­hen …

Vie­len Dank für Ihr Inter­es­se am Behör­den­por­tal. Die Ein­hal­tung der daten­schutz­recht­li­chen Vor­ga­ben hat für uns eine beson­de­re Bedeu­tung. Ziel die­ser Daten­schutz­er­klä­rung ist es, Sie als …

Ab dem 19. Mai 2025 erhal­ten alle Behör­den, die bereits Zugang zum secur­Ph­arm-Sys­tem haben, Zugang zu einem wei­te­ren Modul: dem Natio­na­len Alert Manage­ment Sys­tem (NAMS).…

Natio­nal zustän­di­ge Behör­den im Sin­ne der Fäl­schungs­schutz­richt­li­nie 2011/62/EU und der Dele­gier­ten Ver­dord­nung (EU) 2016/161 kön­nen hier einen Zugang zum geschüt­zen Bereich auf der Web­sei­te von …