Neuigkeiten

Ab dem 3. Febru­ar wer­den End­nut­zer über die gra­fi­sche Benut­zer­ober­flä­che des secur­Ph­arm Apo­the­ken­ser­vers ver­schie­de­ne Funk­tio­nen zur Alarm­be­ar­bei­tung durch­füh­ren kön­nen.

Die neue Funk­tio­na­li­tät umfasst eine Kom­men­tar­funk­ti­on genau­so wie die Mög­lich­keit, bei Bedarf Fotos oder wei­te­re Datei­en in das Alarm Manage­ment Sys­tem hoch­zu­la­den und den Sta­tus der Alar­me zu bear­bei­ten. Das Sys­tem …

Am Don­ners­tag, dem 18.08.2022, fin­det eine Umstel­lung im secur­Ph­arm-Sys­tem statt: Beim Son­der­fall der Inter­mar­ket-Trans­ak­tio­nen (kurz IMT) wird ab der Umstel­lung eine soge­nann­te tem­po­rär kon­sis­ten­te Cli­ent-ID über­mit­telt. Tem­po­rär heißt in die­sem Fall, dass die Cli­ent-ID nach maxi­mal sechs Mona­ten durch eine neue Cli­ent-ID abge­löst wird.

In der Umset­zung hat die NGDA …

Die Euro­päi­sche Kom­mis­si­on hat eine neue Ver­si­on des Fra­gen & Ant­wor­ten (Q&A) Doku­ments über “Sicher­heits­merk­ma­le für Human­arz­nei­mit­tel (V.20)” ver­öf­fent­licht.

Neu ist Fra­ge 5.14: Is it allo­wed to veri­fy the authen­ti­ci­ty of the UI when the pro­duct is not in phy­si­cal pos­ses­si­on?

Das Doku­ment kann auf der Web­site der EU-Komis­si­on ein­ge­se­hen …

Das Bun­des­mi­nis­te­ri­um für Gesund­heit, Abtei­lung 1 (Arz­nei­mit­tel, Medi­zin­pro­duk­te, Bio­tech­no­lo­gie) infor­miert mit Schrei­ben vom 11. Mai 2022 dar­über, dass es ver­tret­bar sei, Arz­nei­mit­teln ohne Deak­ti­vie­rung des indi­vi­du­el­len Erken­nungs­merk­mals (durch die phar­ma­zeu­ti­schen Her­stel­ler) in die Ukrai­ne zu spen­den. Das Vor­ge­hen sei mit den Lan­des­be­hör­den abge­stimmt. Das BMG emp­fiehlt die Infor­ma­ti­on der zustän­di­gen …

Die ABDA hat ihre secur­Ph­arm-FAQs aktua­li­siert und stellt die­se auf ihrer Web­site zur Ver­fü­gung.  Auf inzwi­schen 48 Sei­ten fin­den Apo­the­ken­teams die rich­ti­gen Ant­wor­ten auf die Fra­gen im täg­li­chen Umgang mit dem secur­Ph­arm-Sys­tem, aber auch auf Fra­gen, wie mit Packun­gen aus Groß­bri­tan­ni­en umge­hen ist, wird ein­ge­gan­gen. Außer­dem ver­ei­nigt die neu­es­te Ver­si­on …