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AIDE MEMOIRE FOR GDP INSPECTIO N OF WHOLESALER S COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES 22 Janu­ary 20 20 Page 1 …

AIDE MEMOIRE FOR INSPECTION OF PHARMACIES*   COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES  16 July 2020  *The term “phar­ma­cy” rela­tes to “per­sons aut­ho­ri­sed or entit­led to sup­p­ly medi­cinal  pro­ducts to the public”    Area of ope­ra­ti­ons / items Questions/Show me Refe­ren­ces (whe­re appli­ca­ble) Con­nec­tion to Repo­si­to­ry Sys­tem Have you regis­tered with the …

Cont­act points and advice for phar­maceu­ti­cal companies/manufacturers for pro­blems and ques­ti­ons regar­ding seria­liza­ti­on Ques­ti­ons rela­ted to alerts and pos­si­ble cau­ses Invoices, ques­ti­ons rela­ted to con­tracts …

Anlauf­stel­len und Hin­wei­se für phar­ma­zeu­ti­sche Unternehmen/Hersteller bei Pro­ble­men und Fra­gen zur Seria­li­sie­rung Fra­gen zu Alerts und mög­li­che Ursa­chen Rech­nun­gen, Fra­gen zu Anbin­dung und Ver­trag (Bestands …

Frank­furt, 06. Novem­ber 2025 – Die kor­rek­te und zeit­na­he Bear­bei­tung von Alar­men im Rah­men des secur­Ph­arm-Sys­tems ist ein zen­tra­ler Bau­stein für die Arz­nei­mit­tel­si­cher­heit in Deutsch­land. …

Arbeits­hil­fen

• Leit­li­nie secur­Ph­arm zur Alarm-Bear­bei­tung in Deutsch­land (deutsch | eng­lisch)
• Arbeits­hil­fe der Bun­des­apo­the­ker­kam­mer zu Alarm­mel­dun­gen (deutsch)
• Arbeits­hil­fe der Bun­des­apo­the­ker­kam­mer zur Vor­be­rei­tung

Zum Schutz der Pati­en­ten vor gefälsch­ten Arz­nei­mit­teln wur­de im Jahr 2019 das Euro­päi­sche Fäl­schungs­schutz­sys­tem (EMVS) in Betrieb genom­men. Dadurch ist die lega­le Lie­fer­ket­te noch siche­rer …