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Weg zu einer „Exemp­ti­on from Bar­co­ding in Indi­en Wie erlan­gen in Indi­en her­ge­stell­te seria­li­sie­rungs­pflich­ti­ge Arz­nei­mit­tel eine kor­rek­te Codie­rung gemäß dele­gier­ter Ver­ord­nung? Vie­le phar­ma­zeu­ti­sche Unter­neh­men …

AIDE MEMOIRE FOR GMP INSPECTIO N OF MANUFACTURERS COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES 20 June 2019 Page 1 of 9 …

20 Sep­tem­ber 2018

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AIDE MEMOIRE FOR INSPECTION Mem­ber Sta­te Super­vi­si­on of the Natio­na l Medi­ci­nes Veri­fi­ca­ti­on Sys­tem (NMVS) /National Medi cines …

AIDE MEMOIRE FOR GDP INSPECTIO N OF WHOLESALER S COMPLIANCE WITH COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2016/161 FOR SAFETY FEATURES 22 Janu­ary 20 20 Page 1 …

Die Euro­päi­sche Kom­mis­si­on hat eine neue Ver­si­on des Fra­gen & Ant­wor­ten (Q&A) Doku­ments über “Sicher­heits­merk­ma­le für Human­arz­nei­mit­tel (V.20)” ver­öf­fent­licht.

Neu ist Fra­ge 5.14: Is it …

Das Bun­des­mi­nis­te­ri­um für Gesund­heit, Abtei­lung 1 (Arz­nei­mit­tel, Medi­zin­pro­duk­te, Bio­tech­no­lo­gie) infor­miert mit Schrei­ben vom 11. Mai 2022 dar­über, dass es ver­tret­bar sei, Arz­nei­mit­teln ohne Deak­ti­vie­rung des …

Die ABDA hat ihre secur­Ph­arm-FAQs aktua­li­siert und stellt die­se auf ihrer Web­site zur Ver­fü­gung.  Auf inzwi­schen 48 Sei­ten fin­den Apo­the­ken­teams die rich­ti­gen Ant­wor­ten auf die …

Der Sta­tus­be­richt 2022 ist online. Er berich­tet über die Tätig­keit von secur­Ph­arm und den Betrieb des secur­Ph­arm-Sys­tems im Jahr 2021. Der Sta­tus­be­richt steht in deut­scher…