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EUROPÄISCHE KOMMISSION GENERALDIREKTION GESUNDHEIT UND LEBENSMITTELSICHERHEIT

Okto­ber 2018 SCHREIBEN AN DIE BETEILIGTEN BETREFFEND DIE UMSETZUNG DER VORSCHRIFTEN ÜBER DIE SICHERHEITSMERKMALE G EMÄß DER RICHTLINIE 2011/62/EU …

Als Kern­ele­ment zur Veri­fi­zie­rung sieht die Fäl­schungs­schutz­richt­li­nie 2011/62/EU vor, dass jede Packung mit einem soge­nann­ten Indi­vi­du­el­len Erken­nungs­merk­mals (Uni­que Iden­ti­fier) zu ver­se­hen ist. Um die Iden­ti­fi­ka­ti­on …

Die Dele­gier­te Ver­ord­nung (EU) 2016/161 for­dert zwei Sicher­heits­merk­ma­le auf der Packung von ver­schrei­bungs­pflich­ti­gen Human-Arz­nei­mit­teln:

• Ein Erst­öff­nungs­schutz (Anti-tam­pe­ring Device) über den erkenn­bar ist, ob die äuße­re

• Über­grei­fen­de Daten­schutz­er­klä­rung
• Daten­schutz­er­klä­rung für Web­sei­ten-Nut­zer
• Daten­schutz­er­klä­rung für Kun­den (inkl. Inter­es­sen­ten) und sons­ti­ge Betrof­fe­ne
• Daten­schutz­er­klä­rung für Mit­ar­bei­ter
• Daten­schutz­er­klä­rung für Bewer­ber
• Daten­schutz­er­klä­rung für das Behör­den­por­tal

Das secur­Ph­arm-Sys­tem ist seit über fünf Jah­ren im Ein­satz und ver­ar­bei­tet kon­ti­nu­ier­lich, schnell und zuver­läs­sig mehr als 12 Mil­lio­nen Trans­ak­tio­nen am Tag. Um dies auch …