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Auf einen Blick für Pharmazeutische Unternehmen
19.10. 2018 – Pharmazeutische Unternehmen Ihr Weg zu securPharm Auf einen Blick für pharmazeutische Unternehmen Stärkung des Patientenschutzes Um Patienten noch besser vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette zu schützen, muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel ab 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und ein en Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen zusätzlichen ...
Auf einen Blick für Arzneimittelverblisterer
1 14.11.2018 – Arzneimittelverblisterer Ihr Weg zu securPharm Auf einen Blick für Arzneimittelverblisterer Stärkung des Patientenschutzes Um Patienten noch besser vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette zu schützen, muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel ab 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tra gen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und einen Erstöffnungs schutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen ...
FAQ Pharmazeutische Unternehmen
01 .11 .2018 © securPharm e.V. Seite 1 Fragen und Antworten Die FAQs sammel n Fragen, die von pharmazeutis chen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern an securPharm e. V. gerichtet wurden. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern stellen die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstel - lung dar. Pharmazeutische Unternehmer können sich für Fragen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtli - nie und zur Anbindung an das securPharm -System unter info@pharmaprotect.de an ...
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Ansprechpartner
Ansprechpartner für Behörden ist die Geschäftsstelle von securPharm e. V.. E-Mail: support(at)securpharm.de
Rolle im System
Die nationalen Behörden überwachen die Funktionsweise der Datenspeicher und untersuchen potenzielle Fälschungsverdachtsfälle, bei denen zuvor Handhabungsfehler und technische Fehler ausgeschlossen werden konnten. Ergänzend wird die bisher übliche behördliche Überwachung der Marktteilnehmer auf Compliance mit Fälschungsschutzrichtlinie und Delegierter Verordnung ausgedehnt.
Fragen und Antworten
Die FAQs sammeln allgemeine Fragen zum securPharm-System im Apothekenalltag. Die ABDA stellt ebenfalls FAQs zur Verfügung, die ausführlicher auf die Fragestellungen in Apotheken eingehen.
