Bis zur Umsetzung der Fälschungsschutz-Richtlinie:
Monat
Tage
Neue FAQ der EU-Kommission (Version 12)
27.11.2018
Die EU Kommission hat im November 2018 eine neue Version (Nr. 12) ihrer FAQ zur Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der delegierten Verordnung (EU) 2016/161 veröffentlicht.
NGDA: Bis 17.12.2018 für securPharm registrieren
27.11.2018
Die NGDA sichert die pünktliche Ausstellung der N-ID-Zertifikate zum Start des securPharm-Systems am 9. Februar 2019 nur für Betriebsstätten zu, die sich bis zum 17.12.2018 für das N-Ident-Verfahren registriert und ihre Legitimationsunterlagen eingereicht haben. Mehr unter www.ngda.de
Videotutorial zu N-Ident
15.11.2018
Die NGDA veröffentlichte ein Video zu N-Ident. Im Tutorial wird der Weg zur Registrierung Schritt für Schritt erklärt.
EMVO: Beteiligungsvertrag verfügbar
08.11.2018
In einem Schreiben der EMVO wird darauf hingewiesen, dass der Beteiligungsvertrag für den Pflichtbetrieb ab 09.02.2018 im “On-boarding Partner Portal” zur Verfügung gestellt wurde.
Zoll und Polizei decken Gefahren des illegalen Arzneimittelhandels auf – legale Vertriebswege erhalten dagegen zusätzlichen Schutz
25.10.2018
Während die internationale Aktionswoche Pangea XI die Gefahren des illegalen Medikamentenhandels aufdeckt, bereiten sich die Partner in der legalen Vertriebskette auf einen zusätzlichen Fälschungsschutz ab 2019 vor. „Die Ergebnisse dieser Aktionswoche sind erschreckend. Sie zeigen, wieviel kriminelle Energie im illegalen Arzneimittelhandel vorhanden ist. Wer Arzneimittel aus illegaler Quelle bezieht, spielt …
EU-Kommission verweist auf rechtliche Pflichten der Marktbeteiligten
19.10.2018
Im Brief vom 18.10.2018 weist die EU-Kommission alle Marktbeteiligten auf die rechtlichen Pflichten bei der Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie hin, die ab dem 9. Februar 2019 gelten. Sie verweist außerdem darauf, dass die Nichteinhalten der Anforderungen ein Verstoß gegen EU-Recht darstellt. Schreiben der EU Kommission zur Umsetzung der …
NGDA versendet PIN-Briefe für securPharm-Zugang
18.10.2018
Apotheken, die sich für den Zugang zum securPharm-System legitimiert haben, können seit September ihre Zertifikate (N-ID) für die Betriebsstätte erwerben. Die N-ID wird nach Zahlungseingang automatisch generiert und zum Download bereitgestellt. Zusätzlich wird ein Brief mit einer PIN an die Betriebsstätte gesandt, ähnlich der PIN-Briefe im Bankenwesen. Mit Hilfe der …
Neue FAQ der EU Kommission (Version 11)
04.10.2018
Die EU Kommission hat im September 2018 eine neue Version (Nr. 11) ihrer FAQ zur Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der delegierten Verordnung (EU) 2016/161 veröffentlicht.
Nicht vergessen: Rechtzeitiger Systemanschluss für Pharmaunternehmen nur bei Vertragseingang bis 30.9.2018 garantiert
24.09.2018
ACS PharmaProtect GmbH, Betreiber des Datenbanksystems bei securPharm, weist darauf hin, dass am 30. September die Frist ausläuft, bis zu der ein rechtzeitiger Systemzugang gewährleistet werden kann. Pharmaunternehmen, die noch keinen Vertrag mit ACS geschlossen haben, sollten dies daher umgehend in die Wege leiten. Mehr dazu finden Sie auf der …
