FAQS for pharmaceutical companies now available in English

20.04.2021


The updated FAQs for pharmaceutical companies are now available in an English version. Version 4 replaces version 3 from September 2, 2020. The changes can be found in the change history.

Aktualisiert: FAQs für pharmazeutische Unternehmen

15.04.2021


Die FAQs für pharmazeutische Unternehmen wurden aktualisiert. Version 4 löst die Version 3 vom 2. September 2020 ab. Die Änderungen lassen sich der Änderungshistorie entnehmen. Die Anpassung der englischen Version folgt.

Delegierte Verordnung 2021/457 veröffentlicht

17.03.2021


Heute wurde die Delegierte Verordnung (EU) 2021/457 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Sie ändert die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 hinsichtlich einer Ausnahme von der Verpflichtung der Großhändler, das individuelle Erkennungsmerkmal von in das Vereinigte Königreich ausgeführten Erzeugnissen zu deaktivieren. Konkret geht es um eine Ergänzung des …

Neuer Statusbericht erschienen

26.02.2021


Der Statusbericht 2021 berichtet über die Tätigkeit von securPharm und den Betrieb des securPharm-Systems im Jahr 2020. Der Statusbericht steht in deutscher und in englischer Sprache zur Verfügung.

2 Jahre geschützte Arzneimittel mit securPharm

09.02.2021


Seit zwei Jahren werden Arzneimittelpackungen nun schon mit dem von der EU-Fälschungsschutzrichtlinie vorgesehenen digitalen Schutz gesichert. Nahezu alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel müssen seitdem diese zusätzliche Sicherheitsmerkmale – einen Erstöffnungsschutz und eine individuelle Packungsnummer – tragen und werden mit dem securPharm-System noch einmal auf Echtheit geprüft, ehe sie den Patienten erreichen. Für …

Happy Birthday aus Europa

09.02.2021


Auch die EMVO, die europäischen Organisation für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln, feiert den zweijährigen Geburtstag des europäischen Netzwerkes gegen Arzneimittelfälschungen. Denn zusammen mit dem deutschen System gingen auch die Systeme anderer EU-Länder an den Start. Sie schützen durch ihren Zusammenschluss nun auch europweit gegen Arzneimittelfälschungen.

Hier geht es zur …

Lesetipp: securPharm in der Pharmind

05.02.2021


Gleich zwei Beiträge zum securPharm-System finden sich in der Januar-Ausgabe der Pharmind.

Martin Bergen, Geschäftsführer von securPharm e. V., gibt einen Überblick über das erste Betriebsjahr des securPharm-Systems.

Anna Wehage, Referentin Fälschungschutz beim Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller, berichtet über erste Erfahrungen aus dem …

Bekanntmachung C2020-9264 der EU-Kommission zum Brexit

18.01.2021


Die EU-Kommission hat am 22. Dezember 2020 mit der Bekanntmachung C2020-9264 klar gestellt, wie mit Bezug auf die Delegierte Verordnung EU 2016/161 mit dem Sicherheitsmerkmal von Arzneimittellieferungen im Warenverkehr mit Großbritannien und Nord-Irland nach dem Brexit verfahren werden soll.

Jetzt an Erneuerung der Zertifikate denken

01.12.2020


Nicht nur die an das Apothekensystem angebundenen Nutzer des securPharm-Systems müssen ihre Zertifikate nach zwei Jahren erneuern (siehe News vom 25.9.). Dies gilt auch für die an die Datenbank der pharmazeutischen Industrie (PU-System) angebunden pharmazeutische Unternehmen. Die im PU-System installierten Benutzerzertifikate laufen regulär nach 2 Jahren ab. Eine Erneuerung der …