Neue Version der FAQs für Pharmaunternehmen
04.09.2020
Die FAQs für pharmazeutische Unternehmen sind jetzt in einer dritten Version verfügbar. Hinzu gekommen sind FAQs zu Retouren, Rückrufen und zum Umgang mit Packungen, die ihr Verfalldatum erreicht haben.
Tipp: Vermeidung von Fehlern bei Rück-und Weitergabe
27.08.2020
Ist der Status bei der Rück- oder Weitergabe verifizierungspflichtiger Arzneimittel falsch eingestellt, können Fehlalarme entstehen sowie die Abgabefähigkeit zerstört und die Packung wirtschaftlich vernichtet werden. Die ABDA hat Hinweise zusammengestellt, wie das vermieden werden kann.
Überblick Aide Memoires für Inspektionen
18.08.2020
Die EU-Kommission hat Aide Memoires für die Inspektionen der Nutzergruppen, der nationalen Systeme und der NMVO herausgegeben. Hier gibt es einen Überblick:
Aide Memoire der EU-Kommission für Inspektionen
EU-Kommission veröffentlicht 18. FAQ-Version
17.08.2020
Die EU Kommission hat eine neue Version (Nr. 18) ihrer FAQ zur Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der delegierten Verordnung (EU) 2016/161 veröffentlicht.
Ab 10.8.: BfArM will Fehlalarmen nachgehen
04.08.2020
Im securPharm-System kam es Anfang Juli noch zu durchschnittlich 10.000 Alarmen pro Tag, zumeist sind es triviale Fehlalarme. Eine häufige Ursache sind Handhabungsfehler wie etwa das doppelte Ausbuchen einer Packung (siehe Newsbeitrag vom 27. Mai 2020). Das Bundesministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte wird mit Unterstützung von securPharm einige dieser Fälle …
Überblick Ansprechpartner für Unternehmen
25.06.2020
Die Fragenstellungen zur Serialisierung von Arzneimitteln können sehr vielfältig sein. Deshalb haben wir eine Übersicht zusammengestellt, damit pharmazeutische Unternehmen je nach Fragestellung direkt zur richtigen Anlaufstelle kommen.
Tipp: Fehlalarme vermeiden, den Fälschungsschutz stärken
27.05.2020
Doppelte Ausbuchungen und Fehlalarme sorgen für die meisten Meldungen in Apotheken und stellen sich in der Regel als Fehlalarm heraus. Jede einzelne Apotheke kann dazu beitragen Fehlalarme zu vermeiden, dies auch im eigenen Interessen. Denn Fehlalarme verursachen auch in der Apotheken Aufwand. Daher informiert die ABDA in
Neue Version der FAQs für Unternehmen
07.05.2020
Die FAQs für pharmazeutische Unternehmen sind jetzt in einer aktualisierten Version verfügbar. Um die Nutzung zu erleichtern, erhält diese Version eine Änderungshistorie. Eine englische Übersetzung ist ebenfalls verfügbar.
Wichtige Information zu Prevenar 13
27.04.2020
Voraussichtlich ab 28. April 2020 sind englisch beschriftete Impfstoffdosen von Prevenar 13 im Handel verfügbar, die die regulären Lieferungen ergänzen. Das Verbringen der Ware wurde rechtlich durch eine Gestattung nach § 79 (5) Arzneimittelgesetz (AMG) ermöglicht. Die Impfstoffdosen werden über den Arzneimittelgroßhandel vertrieben.
Der fertig verpackten Ware liegt …
