EU-Kommission veröffentlicht 18. FAQ-Version

17.08.2020


Die EU Kommission hat eine neue Version (Nr. 18) ihrer FAQ zur Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der delegierten Verordnung (EU) 2016/161 veröffentlicht.

Ab 10.8.: BfArM will Fehlalarmen nachgehen

04.08.2020


Im securPharm-System kam es Anfang Juli noch zu durchschnittlich 10.000 Alarmen pro Tag, zumeist sind es triviale Fehlalarme. Eine häufige Ursache sind Handhabungsfehler wie etwa das doppelte Ausbuchen einer Packung (siehe Newsbeitrag vom 27. Mai 2020). Das Bundesministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte wird mit Unterstützung von securPharm einige dieser Fälle …

Überblick Ansprechpartner für Unternehmen

25.06.2020


Die Fragenstellungen zur Serialisierung von Arzneimitteln können sehr vielfältig sein. Deshalb haben wir eine Übersicht zusammengestellt, damit pharmazeutische Unternehmen je nach Fragestellung direkt zur richtigen Anlaufstelle kommen.

Tipp: Fehlalarme vermeiden, den Fälschungsschutz stärken

27.05.2020


Doppelte Ausbuchungen und Fehlalarme sorgen für die meisten Meldungen in Apotheken und stellen sich in der Regel als Fehlalarm heraus. Jede einzelne Apotheke kann dazu beitragen Fehlalarme zu vermeiden, dies auch im eigenen Interessen. Denn Fehlalarme verursachen auch in der Apotheken Aufwand. Daher informiert die ABDA in

Neue Version der FAQs für Unternehmen

07.05.2020


Die FAQs für pharmazeutische Unternehmen sind jetzt in einer aktualisierten Version verfügbar. Um die Nutzung zu erleichtern, erhält diese Version eine Änderungshistorie. Eine englische Übersetzung ist ebenfalls verfügbar.

Wichtige Information zu Prevenar 13

27.04.2020


Voraussichtlich ab 28. April 2020 sind englisch beschriftete Impfstoffdosen von Prevenar 13 im Handel verfügbar, die die regulären Lieferungen ergänzen. Das Verbringen der Ware wurde rechtlich durch eine Gestattung nach § 79 (5) Arzneimittelgesetz (AMG) ermöglicht. Die Impfstoffdosen werden über den Arzneimittelgroßhandel vertrieben.

Der fertig verpackten Ware liegt …

Update: Systemstörung behoben

22.04.2020


Update: Die Systemstörung konnte behoben werden. Das System steht wieder zur Verfügung. Die Ursachenforschung läuft.

Ursprüngliche Meldung:

Aufgrund einer Störung ist derzeit eine Verifikation und Ausbuchung am securPharm-System nicht möglich.

Der Apothekenserver wird mit „SP-901 NMVS not available antworten“.

Beim Aufruf des Webportals der Datenbank der …

Empfehlung für pharmazeutische Unternehmer: Wer ist Ansprechpartner für Anfragen zu einzelnen Codes?

03.04.2020


Pharmazeutische Unternehmer können eine große Bandbreite von Anfragen u.a. von Großhändlern und Apothekern zu einzelnen Packungscodes erhalten. Nicht immer ist aber der pharmazeutische Unternehmer der richtige Ansprechpartner. securPharm empfiehlt zur Klärung daher eine Reihe von Fragen, mit denen der richtige Ansprechpartner für Apotheker ermittelt werden kann. Außerdem gibt ein Überblick …

Wichtige Information zu Pneu­mo­vax 23

02.04.2020


Voraussichtlich ab 03.04.2020 sind aus Japan eingeführte Impfstoffdosen von Pneumovax 23 mit japanischer Beschriftung des Herstellers MSD im Handel verfügbar. Die Einfuhr wird rechtlich durch eine Ausnahmeermächtigung nach dem Arzneimittelgesetz ermöglicht. Die Impfstoffdosen werden über den Pharmagroßhandel flächendeckend in ganz Deutschland verteilt.

Die Packung besitzt ein Design, das darauf …