Aktualisiert: FAQs für pharmazeutische Unternehmen
15.04.2021
Die FAQs für pharmazeutische Unternehmen wurden aktualisiert. Version 4 löst die Version 3 vom 2. September 2020 ab. Die Änderungen lassen sich der Änderungshistorie entnehmen. Die Anpassung der englischen Version folgt.
Delegierte Verordnung 2021/457 veröffentlicht
17.03.2021
Heute wurde die Delegierte Verordnung (EU) 2021/457 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Sie ändert die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 hinsichtlich einer Ausnahme von der Verpflichtung der Großhändler, das individuelle Erkennungsmerkmal von in das Vereinigte Königreich ausgeführten Erzeugnissen zu deaktivieren. Konkret geht es um eine Ergänzung des …
Neuer Statusbericht erschienen
26.02.2021
Der Statusbericht 2021 berichtet über die Tätigkeit von securPharm und den Betrieb des securPharm-Systems im Jahr 2020. Der Statusbericht steht in deutscher und in englischer Sprache zur Verfügung.
2 Jahre geschützte Arzneimittel mit securPharm
09.02.2021
Seit zwei Jahren werden Arzneimittelpackungen nun schon mit dem von der EU-Fälschungsschutzrichtlinie vorgesehenen digitalen Schutz gesichert. Nahezu alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel müssen seitdem diese zusätzliche Sicherheitsmerkmale – einen Erstöffnungsschutz und eine individuelle Packungsnummer – tragen und werden mit dem securPharm-System noch einmal auf Echtheit geprüft, ehe sie den Patienten erreichen. Für …
Happy Birthday aus Europa
09.02.2021
Auch die EMVO, die europäischen Organisation für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln, feiert den zweijährigen Geburtstag des europäischen Netzwerkes gegen Arzneimittelfälschungen. Denn zusammen mit dem deutschen System gingen auch die Systeme anderer EU-Länder an den Start. Sie schützen durch ihren Zusammenschluss nun auch europweit gegen Arzneimittelfälschungen.
Lesetipp: securPharm in der Pharmind
05.02.2021
Gleich zwei Beiträge zum securPharm-System finden sich in der Januar-Ausgabe der Pharmind.
Martin Bergen, Geschäftsführer von securPharm e. V., gibt einen Überblick über das erste Betriebsjahr des securPharm-Systems.
Anna Wehage, Referentin Fälschungschutz beim Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller, berichtet über erste Erfahrungen aus dem …
Bekanntmachung C2020-9264 der EU-Kommission zum Brexit
18.01.2021
Die EU-Kommission hat am 22. Dezember 2020 mit der Bekanntmachung C2020-9264 klar gestellt, wie mit Bezug auf die Delegierte Verordnung EU 2016/161 mit dem Sicherheitsmerkmal von Arzneimittellieferungen im Warenverkehr mit Großbritannien und Nord-Irland nach dem Brexit verfahren werden soll.
Jetzt an Erneuerung der Zertifikate denken
01.12.2020
Nicht nur die an das Apothekensystem angebundenen Nutzer des securPharm-Systems müssen ihre Zertifikate nach zwei Jahren erneuern (siehe News vom 25.9.). Dies gilt auch für die an die Datenbank der pharmazeutischen Industrie (PU-System) angebunden pharmazeutische Unternehmen. Die im PU-System installierten Benutzerzertifikate laufen regulär nach 2 Jahren ab. Eine Erneuerung der …
Erweiterung der securPharm-Gui um Alarmmonitoring
26.11.2020
Die securPharm-GUI, die Apotheker, Großhändler und weitere Unternehmen bisher nur für das manuelle Verifizieren von Arzneimittelpackungen nutzen konnten, wird zum 1. Dezember 2020 um ein Alarm-Monitoring erweitert.
Mit dem Alarm-Monitoring können Nutzer der securPharm-GUI nun den Status der Bearbeitung einer Packung durch den pharmazeutischen Nutzer einsehen. Außerdem können die …
