Suchergebnisse für: ""
Anzahl der Treffer in Dokumenten: [ 162 ]
2022-04-29 Auf einen Blick – Zulassungsinhaber
29.04 .2022 – Zulassungsinhaber Ihr Weg zu m securPharm -System Auf einen Blick für Zulassungsinhaber 1 Stärkung des Patientenschutzes Für einen noch besseren Schutz der Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und einen Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen zu sätzlichen Schutz sind die Fälschungsschutzrichtlinie ...
securPharm_Statusbericht2022_englisch
Activity report of the German organisation for the authentication of pharmaceuticals on the operation of the securPharm system STATUS REPORT 2022 Securing pharmaceuticals – protecting patients German Medicines Verifcation Organisation 2 www.securpharm.de www.securpharm.de 3 This status report is available in German and English for downloading at www.securpharm.de . About securPharm e. V. securPharm e. V. is the German organisation for the authentication of pharma- ceuticals and responsible for operating the authentication system for prescription ...
securPharm_Statusbericht2022_deutsch
Tätigkeitsbericht der deutschen Organisation für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln sowie über den Betrieb des securPharm-Systems Deutsche Organisation für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln STATUSBERICHT 2022 Arzneimittel sichern – Patienten schützen 2 www.securpharm.de 3 Dieser Statusbericht steht in deutscher und englischer Sprache zum Download auf www.securpharm.de zur Verfügung. Über securPharm e.V. securPharm e.V. ist die deutsche Organisation für die Echtheitsprüfung von Arznei- mitteln und verantwortlich für den Betrieb des Systems zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln gemäß den ...
Anzahl der Treffer in Beiträgen: [ 219 ]
Sicherheitsmerkmale
Die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 fordert zwei Sicherheitsmerkmale auf der Packung von verschreibungspflichtigen Human-Arzneimitteln: Ein Erstöffnungsschutz (Anti-tampering Device) über den erkennbar ist, ob die äußere Verpackung eines Arzneimittels unversehrt ist. Dieses Sicherheitsmerkmal muss von jedem pharmazeutischen Unternehmer selbst umgesetzt werden. Die Norm ISO 21976 gibt dafür einen einheitlichen internationalen Standard vor. Ein individuelles Erkennungsmerkmal (Unique Identifier), das jede Packung zum Unikat und über den enthaltenen Produktcode eindeutig identifizierbar macht. Dieser Unique Identifier ist die Grundlage für die ...
Über securPharm
ecurPharm e. V. baut das System zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln in Deutschland auf. Dieses System ist ein wichtiger Beitrag für den Schutz des Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette. Gesetzliche Grundlage für die Arbeit von securPharm sind die EU-Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und die delegierte Verordnung (EU) Nr. 2016/161, nach der ab 9. Februar 2019 jedes verschreibungspflichtige Arzneimittel vor Abgabe an den Patienten einer Echtheitsprüfung unterzogen werden muss. securPharm ist der deutsche Baustein im EU-weiten Netzwerk gegen Arzneimittelfälschungen.
securPharm
Arzneimittel sichern – Patienten schützen
