2022-04-29 Auf einen Blick – Zulassungsinhaber

---

29.04 .2022 – Zulassungsinhaber Ihr Weg zu m securPharm -System Auf einen Blick für Zulassungsinhaber 1 Stärkung des Patientenschutzes Für einen noch besseren Schutz der Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und einen Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen zu sätzlichen Schutz sind die Fälschungsschutzrichtlinie ...

securPharm_Statusbericht2022_englisch

---

Activity report of the German organisation for the authentication of pharmaceuticals on the operation of the securPharm system STATUS REPORT 2022 Securing pharmaceuticals – protecting patients German Medicines Verifcation Organisation 2 www.securpharm.de www.securpharm.de 3 This status report is available in German and English for downloading at www.securpharm.de . About securPharm e. V. securPharm e. V. is the German organisation for the authentication of pharma- ceuticals and responsible for operating the authentication system for prescription ...

securPharm_Statusbericht2022_deutsch

---

Tätigkeitsbericht der deutschen Organisation für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln sowie über den Betrieb des securPharm-Systems Deutsche Organisation für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln STATUSBERICHT 2022 Arzneimittel sichern – Patienten schützen 2 www.securpharm.de 3 Dieser Statusbericht steht in deutscher und englischer Sprache zum Download auf www.securpharm.de zur Verfügung. Über securPharm e.V. securPharm e.V. ist die deutsche Organisation für die Echtheitsprüfung von Arznei- mitteln und verantwortlich für den Betrieb des Systems zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln gemäß den ...

Downloads

---

Überblick Anlaufstellen für Apotheken Anlaufstellen für Apotheken Empfehlungen für pharmazeutische Unternehmen Empfehlung zum Umgang mit Anfragen von Apothekern Arbeitshilfen Arbeitshilfe der Bundesapothekerkammer zur Vorbereitung auf einen Stromausfall in der Apotheke Arbeitshilfe der Bundesapothekerkammer zu Alarmmeldungen Hinweise zum Erstöffnungsschutz und zum Data Matrix Code FAQs Pharmazeutische Unternehmen (deutsch | englisch) Apotheken siehe auch FAQs der ABDA Verifizierende Stellen (Allgemein) Checklisten für den ...

Fragen und Antworten

---

Die FAQ-Sammlung dient dazu, von Patienten gestellte Fragen zu sammeln und soweit wie möglich zu beantworten. Weitere Fragen können Sie jederzeit an info(at)securpharm.de senden. Fragen und Antworten

Codierung

---

Als Kernelement zur Verifizierung sieht die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU vor, dass jede Packung mit einem sogenannten Individuellen Erkennungsmerkmals (Unique Identifier) zu versehen ist. Um die Identifikation des individuellen Erkennungsmerkmals auf den Arzneimittelpackungen sicherzustellen, sind in dieser Spezifikation die Vorgaben des Gesetzgebers wiedergegeben und mit den notwendigen technischen Details ergänzt. Die aktuelle Version 2.04a vom 12. Dezember 2018 ist um die aktuellen Vorgaben der delegierten Verordnung Nr. (EU) 2016/161 ergänzt, und entspricht den derzeit bekannten Vorgaben der Behörden. Codierregeln ...