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2015-07-22 Agenda
ecurPharm Infotagung zur Fälschungsschutzrichtlinie 2. Mittwoch, 22. Juli 2015 Der Deutsche Schutzschild gegen fArzneimittelfflschung Was Teilnehmer der pharmazeutischen Lieferkette jetzt wissen müssen: Erfah- rungen, Lösungen, Umsetzungen. Der delegierte Rechtsakt kommt! Für deutsche Pharmaunternehmen, Großhändler und Apotheker. www.securpharm.de Sehr geehrte Damen und Herren, die Europäische Kommission hat mit der Fäl- schungsschutzrichtlinie (2011/62/EU) die europäi- sche Pharmabranche vor große Herausforderungen gestellt. In Deutschland ...
securPharm Statusbericht 2015
Statusbericht 2015 Über securPharm e.V. securPharm e.V. ist eine Initiative zum Schutz des Pati- enten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lie- ferkette in Deutschland. Sie wird getragen von einem Konsortium aus Pharma-, Großhandels- und Apothe- kerverbänden: BAH, BPI, vfa, PHAGRO, ABDA. securPharm e. V. entwickelt seit 2011 ein System zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen gemäß den Vorga- ...
securPharm Status Report 2015
tatus report 2015 About securPharm e.V. securPharm e.V. is an initiative to protect patients from falsifi ed pharmaceuticals in Germany’s legal supply chain. It is sponsored by a consortium of the following pharmaceutical companies‘, wholesalers‘ and pharma- cists‘ associations: BAH, BPI, vfa, PHAGRO, and ABDA. Since 2011, securPharm e. V. has been developing a protective system from falsifi ed medicines in compli- ance with the requirements of the EU Falsifi ed Medi- cines Directive 2011/62/EU. This system has been tes- ted in practice since 2013. The fi ndings derived from testing are directly used in further system develop- ment. This unique collaboration of all stakeholders in the pharmaceutical supply chain makes ...
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Ansprechpartner
Einen Überblick, welche Ansprechpartner je nach Fragestellungen zur Verfügung stehen, findet sich unter diesem Link. Kontaktdaten und Öffnungszeiten des Helpdesk der NGDA: Telefon: +49 (0) 6196 / 928 – 111 Montag bis Freitag 8:00 bis 18:00 Uhr E-Mail: hilfe(at)ngda.de Softwareanbieter erhalten die aktuellen Spezifikationen und Dokumentation zum securPharm-System über das Serviceportal der NGDA.
Systemzugang
Die NGDA- Netzgesellschaft Deutscher Apotheker mbH (NGDA) betreibt das Apothekensystem, über das sich Arzneimittel verifizierende Stellen an das securPharm-System anbinden können. Die NGDA ist außerdem für die Legitimation dieser Systemnutzer zuständig. Systemzugang Die Checkliste gibt einen Überblick zur System-Anbindung sowie zu wichtigen Themen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie.
Rolle im System
Seit dem 9. Februar 2019 müssen Apotheken (Öffentliche Apotheken, Krankenhausapotheken, klinik- und heimversorgenden Apotheken) die Sicherheitsmerkmale (Erstöffnungsschutz, individuelles Erkennungsmerkmal) von verschreibungspflichtigen Humanarzneimittel bis auf wenige Ausnahmen überprüfen und anschließend das individuelle Erkennungsmerkmal deaktivieren. Ohne die Überprüfung beider Sicherheitsmerkmale und das Ausbuchen vor der Abgabe dürfen verifizierungspflichtige Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 nicht mehr an Patienten abgegeben werden. Die Echtheitsprüfung erfolgt mit Hilfe des securPharm-Systems. Um die gesetzlich vorgeschriebene Echtheitsprüfung durchzuführen, müssen Apotheken sich über das Apothekensystem an das securPharm-System ...
