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2022-04-29 Auf einen Blick – Zulassungsinhaber
29.04 .2022 – Zulassungsinhaber Ihr Weg zu m securPharm -System Auf einen Blick für Zulassungsinhaber 1 Stärkung des Patientenschutzes Für einen noch besseren Schutz der Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und einen Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen zu sätzlichen Schutz sind die Fälschungsschutzrichtlinie ...
securPharm_Statusbericht2022_englisch
Activity report of the German organisation for the authentication of pharmaceuticals on the operation of the securPharm system STATUS REPORT 2022 Securing pharmaceuticals – protecting patients German Medicines Verifcation Organisation 2 www.securpharm.de www.securpharm.de 3 This status report is available in German and English for downloading at www.securpharm.de . About securPharm e. V. securPharm e. V. is the German organisation for the authentication of pharma- ceuticals and responsible for operating the authentication system for prescription ...
securPharm_Statusbericht2022_deutsch
Tätigkeitsbericht der deutschen Organisation für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln sowie über den Betrieb des securPharm-Systems Deutsche Organisation für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln STATUSBERICHT 2022 Arzneimittel sichern – Patienten schützen 2 www.securpharm.de 3 Dieser Statusbericht steht in deutscher und englischer Sprache zum Download auf www.securpharm.de zur Verfügung. Über securPharm e.V. securPharm e.V. ist die deutsche Organisation für die Echtheitsprüfung von Arznei- mitteln und verantwortlich für den Betrieb des Systems zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln gemäß den ...
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Vorrichtung gegen Manipulation möglich für alle Arzneimittel – Bekanntmachung des BfArM und PEI
24.04.2017
Am 11.4.2017 haben das BfArM und das PEI in einer gemeinsamen Vorabveröffentlichung bekannt gemacht, dass die Vorrichtung gegen Manipulation (anti tamering device) freiwillig auf alle Arzneimttel aufgebracht werden darf, die nicht von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffen sind: "[...]Für Arzneimittel, für die gemäß Artikel 54a Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG die Vorrichtung gegen Manipulation nicht verpflichtend anzubringen ist, können zum Schutz der Patienten Vorrichtungen zum Erkennen einer möglichen Manipulation jedoch freiwillig bereits jetzt oder auch nach dem oben ...
So trägt securPharm ab 2019 zum Schutz des Patienten vor gefälschten Arzneimitteln bei
12.05.2017
Schon heute werden Arzneimittel in der regulären Lieferkette durch vielfältige Sicherungsmaßnahmen gegen Fälschungen geschützt. Ab 2019 sichert securPharm verschreibungspflichtige Arzneimittel zusätzlich durch eine Echtheitsprüfung, bevor sie an den Patienten abgegeben werden. securPharm ist ein Beitrag aller Beteiligten der Arzneimittelversorgung, um zu verhindern das gefälschte Arzneimittel in Umlauf gelangen. Weitere Informationen finden Sie unter: Überblick zur Sicherung der legalen Lieferkette durch securPharm Schaubild: „Der sichere Weg eines Medikaments zum Patienten“ Beschreibung der Qualitätssicherung und Fälschungsabwehr bei ...
Neue Codierregeln 2.03 (inkl. Multi Market Packs)
16.05.2017
Die neuen securPharm-Codierregeln stehen in Version 2.03 zur Verfügung. Insbesondere wurde die Thematik der sogenannten Multi Market Packs aufgegriffen und Regelungen dafür vorgesehen. Um die Umsetzung zu erleichtern, werden die Änderungen gegenüber der Vorgängerversion in einem eigenen Dokument dargestellt.
