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2022-04-29 Auf einen Blick – Zulassungsinhaber
29.04 .2022 – Zulassungsinhaber Ihr Weg zu m securPharm -System Auf einen Blick für Zulassungsinhaber 1 Stärkung des Patientenschutzes Für einen noch besseren Schutz der Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und einen Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen zu sätzlichen Schutz sind die Fälschungsschutzrichtlinie ...
securPharm_Statusbericht2022_englisch
Activity report of the German organisation for the authentication of pharmaceuticals on the operation of the securPharm system STATUS REPORT 2022 Securing pharmaceuticals – protecting patients German Medicines Verifcation Organisation 2 www.securpharm.de www.securpharm.de 3 This status report is available in German and English for downloading at www.securpharm.de . About securPharm e. V. securPharm e. V. is the German organisation for the authentication of pharma- ceuticals and responsible for operating the authentication system for prescription ...
securPharm_Statusbericht2022_deutsch
Tätigkeitsbericht der deutschen Organisation für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln sowie über den Betrieb des securPharm-Systems Deutsche Organisation für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln STATUSBERICHT 2022 Arzneimittel sichern – Patienten schützen 2 www.securpharm.de 3 Dieser Statusbericht steht in deutscher und englischer Sprache zum Download auf www.securpharm.de zur Verfügung. Über securPharm e.V. securPharm e.V. ist die deutsche Organisation für die Echtheitsprüfung von Arznei- mitteln und verantwortlich für den Betrieb des Systems zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln gemäß den ...
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Ansprechpartner
Einen Überblick, welche Ansprechpartner je nach Fragestellungen zur Verfügung stehen, findet sich unter diesem Link. Kontaktdaten und Öffnungszeiten des Helpdesk der NGDA: Telefon: +49 (0) 6196 / 928 – 111 Montag bis Freitag 8:00 bis 18:00 Uhr E-Mail: hilfe(at)ngda.de Softwareanbieter erhalten die aktuellen Spezifikationen und Dokumentation zum securPharm-System über das Serviceportal der NGDA.
Systemzugang
Die NGDA- Netzgesellschaft Deutscher Apotheker mbH (NGDA) betreibt das Apothekensystem, über das sich Arzneimittel verifizierende Stellen an das securPharm-System anbinden können. Die NGDA ist außerdem für die Legitimation dieser Systemnutzer zuständig. Systemzugang Die Checkliste gibt einen Überblick zur System-Anbindung sowie zu wichtigen Themen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie.
Rolle im System
Seit dem 9. Februar 2019 müssen Apotheken (Öffentliche Apotheken, Krankenhausapotheken, klinik- und heimversorgenden Apotheken) die Sicherheitsmerkmale (Erstöffnungsschutz, individuelles Erkennungsmerkmal) von verschreibungspflichtigen Humanarzneimittel bis auf wenige Ausnahmen überprüfen und anschließend das individuelle Erkennungsmerkmal deaktivieren. Ohne die Überprüfung beider Sicherheitsmerkmale und das Ausbuchen vor der Abgabe dürfen verifizierungspflichtige Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 nicht mehr an Patienten abgegeben werden. Die Echtheitsprüfung erfolgt mit Hilfe des securPharm-Systems. Um die gesetzlich vorgeschriebene Echtheitsprüfung durchzuführen, müssen Apotheken sich über das Apothekensystem an das securPharm-System ...
