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securPharm Statusbericht 2016
Statusbericht 2016 Über securPharm e.V. securPharm e.V. ist eine Initiative zum Schutz fes Patien- ten vor gebälschten Arzneimitteln in fer legalen Lieberket- te in Deutschlanf. Sie wirf getragen von einem Konsorti- um aus Pharma-, Großhanfels- unf Apothekerverbänfen: BAH, BPI, vba, PHAGRO, ABDA. securPharm e. V. entwickelt seit 2011 ein System zum Schutz vor Arzneimittelbälschungen gemäß fen Vorgaben fer EU ...
securPharm Status Report 2016
tatus report 2016 About securPharm e.V. securPharm e.V. is an initiative to protect patients from faf- sifi ed pharmaceuticafs in bermany’s fegaf suppfy chain. It is sponsored by a consortium of the foffowing pharmaceu- ticaf companies‘, whofesafers‘ and pharmacists‘ associa- tions: BAH, BPI, vfaf, PHAbRO, and ABDA. Since 2011, securPharm e. V. has been devefoping a pro- ...
securPharm_Codierung_Regeln_DE_V2_02
REGELN ZUR CODIERUNG VERIFIZIERUNGSPFLICHTIGER ARZNEIMITTEL IM DEUTSCHEN MARKT Gemäß der EU-Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der delegierten Verordnung (EU) 2016/161 Codierung mittels Data Matrix Code mit den Produktcodes PPN oder NTIN und den weiteren Datenelementen Automatische Identif kation von Arzneimittelpackungen in der pharmazeutischen Lieferkette Version: 2.02 Ausgabedatum: 19. Mai 2016 ASC-FormatG S1- Fo r m at Seite 2 Inhalt 1 Einleitung . . . . . . . ...
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Ansprechpartner
Einen Überblick, welche Ansprechpartner je nach Fragestellungen zur Verfügung stehen, findet sich unter diesem Link. Kontaktdaten und Öffnungszeiten des Helpdesk der NGDA: Telefon: +49 (0) 6196 / 928 – 111 Montag bis Freitag 8:00 bis 18:00 Uhr E-Mail: hilfe(at)ngda.de Softwareanbieter erhalten die aktuellen Spezifikationen und Dokumentation zum securPharm-System über das Serviceportal der NGDA.
Systemzugang
Die NGDA- Netzgesellschaft Deutscher Apotheker mbH (NGDA) betreibt das Apothekensystem, über das sich Arzneimittel verifizierende Stellen an das securPharm-System anbinden können. Die NGDA ist außerdem für die Legitimation dieser Systemnutzer zuständig. Systemzugang Die Checkliste gibt einen Überblick zur System-Anbindung sowie zu wichtigen Themen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie.
Rolle im System
Seit dem 9. Februar 2019 müssen Apotheken (Öffentliche Apotheken, Krankenhausapotheken, klinik- und heimversorgenden Apotheken) die Sicherheitsmerkmale (Erstöffnungsschutz, individuelles Erkennungsmerkmal) von verschreibungspflichtigen Humanarzneimittel bis auf wenige Ausnahmen überprüfen und anschließend das individuelle Erkennungsmerkmal deaktivieren. Ohne die Überprüfung beider Sicherheitsmerkmale und das Ausbuchen vor der Abgabe dürfen verifizierungspflichtige Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 nicht mehr an Patienten abgegeben werden. Die Echtheitsprüfung erfolgt mit Hilfe des securPharm-Systems. Um die gesetzlich vorgeschriebene Echtheitsprüfung durchzuführen, müssen Apotheken sich über das Apothekensystem an das securPharm-System ...
