Neue FAQ der EU Kommission (Version 11)
04.10.2018
Die EU Kommission hat im September 2018 eine neue Version (Nr. 11) ihrer FAQ zur Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der delegierten Verordnung (EU) 2016/161 veröffentlicht.
Nicht vergessen: Rechtzeitiger Systemanschluss für Pharmaunternehmen nur bei Vertragseingang bis 30.9.2018 garantiert
24.09.2018
ACS PharmaProtect GmbH, Betreiber des Datenbanksystems bei securPharm, weist darauf hin, dass am 30. September die Frist ausläuft, bis zu der ein rechtzeitiger Systemzugang gewährleistet werden kann. Pharmaunternehmen, die noch keinen Vertrag mit ACS geschlossen haben, sollten dies daher umgehend in die Wege leiten. Mehr dazu finden Sie auf der …
Zusätzliche Arzneimittelsicherheit durch neuen Fälschungsschutz: Immer mehr Hersteller, Großhändler und Apotheken machen mit
19.09.2018
Frankfurt am Main, 19. September 2018 – In knapp fünf Monaten wird der neue Fälschungsschutz für Arzneimittel eingeführt. Denn am 9. Februar 2019 muss die Fälschungsschutzrichtlinie, mit der europaweit Arzneimittelfälschungen der Kampf angesagt wird, umgesetzt sein. Grundsätzlich alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die ein Hersteller ab diesem Tag für den Verkehr freigibt, …
Checkliste für Großhändler erschienen
29.08.2018
securPharm hat in einer Checkliste wichtige Informationen für Großhändler zur System-Anbindung und zum neuen Fälschungsschutz zusammengefasst. Sie kann auf der securPharm-Website abgerufen werden.
Checkliste für Apotheken erschienen
17.08.2018
securPharm hat in einer Checkliste wichtige Informationen für Apotheken zur System-Anbindung und zum neuen Fälschungsschutz zusammengefasst.
EMVO neue Information zur Anbindung für Pharmazeutische Unternehmen
06.08.2018
Die EMVO zeigt den aktuellen Stand der On-Bording Partner auf der Webseite an: EMVO Letter of Announcement – notice of the On-boarding on time
Weg zu einer „Exemption from Barcoding“ in Indien
18.07.2018
Wie erlangen in Indien hergestellte serialisierungspflichtige Arzneimittel eine korrekte Codierung gemäß delegierter Verordnung?
Viele pharmazeutische Unternehmen des deutschen Arzneimittelmarktes beziehen von verbundenen Unternehmen oder von Lohnherstellern verschreibungspflichtige Arzneimittel, die in Indien hergestellt und verpackt werden.
Indien führte bereits vor mehreren Jahren ein Track und Trace System für Exportarzneimittel …
Neue FAQ der EU Kommission (Version 10)
06.07.2018
Die EU Kommission hat im Juli 2018 eine neue Version (Nr. 10) ihrer FAQ zur Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der delegierten Verordnung (EU) 2016/161 veröffentlicht.
Klassifikation der Arnzeimittel in der AMIS Datenbank abgeschlossen
15.05.2018
Die Bundesoberbehörden PEI und BfArM haben Arzneimittel, die die Sicherheitsmerkmale gemäß delegierter Verordnung (EU) 2016/161 tragen müssen, im öffentlichen Teil der AMIS Datenbank gekennzeichnet. Weiter wurden auch die verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die von der Verpflichtung ausgenommen sind in der AMIS-Datenbank klassifiziert. Pharmazeutische Unternehmen können die Klassifizierungen prüfen und …
